VOCORO 医療広告コンプライアンス

⚠️ VOCORO は医療機器ではありません

重要な免責事項

VOCORO は医学的診断・治療・予防を目的とするツールではありません。

音声から心身の状態の「傾向」「目安」を提供するセルフチェック補助ツールです
医学的に有効性が証明された医療機器ではありません
医療用語の使用（診断・治療・改善等）は行いません
医学的な判断・決定を代替するものではありません

医療機関への相談が必要な場合

以下の症状がある場合は、VOCORO の結果に関わらず、医療機関に相談してください：

🔴 うつ病・躁病の症状が続く（2週間以上）
🔴 自傷・他害の念がある
🔴 幻覚・妄想がある
🔴 赤ちゃんの泣き方が異常（新生児発症黄疸・痙攣等）
🔴 声の異常の原因不明（声帯炎・ポリープの可能性）

💚 相談先：地域の保健所 / 心理相談窓口 / 医師会 / VOCORO サポート（医師紹介サービス）

📋 表記ガイドライン

✅ 使用可能な表現

「目安」「傾向」「指標」「参考値」
「セルフチェック補助」「気付きの支援」
「改善のきっかけ」「話す機会」「相談」
「精度 XX% (95% CI: [XX, XX])」（統計的根拠付き）
「ウェルネス」「健康度合い」「充実度」（医学用語でない評価軸）
「この結果は参考情報です。医学的判断は医師にご相談ください。」

❌ 絶対に禁止する表現

❌ 「診断」「メンタルヘルス診断」「うつ病診断」
❌ 「治療」「改善」「改善効果」「治療支援」
❌ 「予防」「予防効果」「発症予防」
❌ 「効く」「効果的」（医学的効能効果の暗示）
❌ 「医学的」「臨床的」（根拠がない場合）
❌ 「確実に」「必ず」「100%」（不確実性を隠蔽）
❌ 「多くの医師が推奨」（医師推奨の根拠がない場合）
❌ 「あなたのストレスレベルは高です」（診断的表現）

🔄 言い換え例

NGワード	OK表現	使用例
診断	判定・分析・評価	「あなたの声から、落ち着きの傾向が見られます」
治療	改善のきっかけ・サポート	「リラックス時間がストレス低減のきっかけになります」
予防	気付き・セルフケア	「自分の状態に気付くことが大切です」
確実に改善	改善の可能性がある	「毎日の声チェックが、気付きに繋がる可能性があります」
医学的に証明	複数の研究で指摘	「複数の音声研究で、Shimmer と疲労度の関連が指摘されています」

🔐 個人情報保護方針

お客様の声は保護されます

データ処理の原則

✅ 音声ファイルは即座に破棄： 解析後、サーバに保存しません（オンデバイス処理のオプションあり）
✅ 個人識別情報（名前・住所等）は取得しません： 年齢・性別は任意
✅ 全通信は HTTPS/TLS 1.3 で暗号化
✅ セッション終了後、ローカルストレージをクリア： ブラウザ側に個人情報は残らない
✅ 監査ログを記録： 不正アクセス検知・対応可能

法的根拠

📜 個人情報保護法（改正2022年）：開示・訂正・削除請求に応じます
📜 医療法施行規則（第1条）: 医療情報の安全管理義務を遵守
📜 GDPR（EU）：適用地域ではデータポータビリティ対応
📜 APPI（日本）：利用目的の事前明示、同意管理

お客様データの流れ（完全可視化）

🎤 あなたの声 → ブラウザのWeb Audio API で音声キャプチャ

↓

🔐 HTTPS/TLS 1.3 で暗号化 → VOCORO サーバへ送信

↓

⚙️ リアルタイム解析（ML モデル実行）→ 結果生成

↓

📊 結果をあなたのブラウザに表示 → 音声ファイルをサーバから削除

↓

🗑️ セッション終了時、ブラウザのキャッシュをクリア

📱 プライバシー設定

利用者側で制御できる項目

✓ オンデバイス処理（ブラウザ内での完全処理）を選択可能
✓ 結果をローカルに保存するか、クラウド同期するか選択
✓ 匿名化レベルを設定（年齢・性別なしで解析）
✓ クッキー・セッション情報の削除（右クリック→詳細を表示）
✓ アカウント完全削除時に、全履歴を削除するオプション

VOCORO 側の約束

✓ 第三者への売却・共有は一切行いません
✓ 広告ターゲティングにデータを利用しません
✓ 学習・モデル改善のためのデータ流用は、明示的な同意後のみ
✓ 政府機関からのデータ請求には、法的根拠を求めて対抗
✓ データ漏洩が発生した場合、72時間以内に通知

🎯 医療法への準拠状況

医療広告規制（医療法第6条）

規制項目	VOCORO の対応状況	実装場所
虚偽・誇大広告禁止	✅ 精度は95% CI付きで表示	ベンチマークページ
医学的効能効果の非表示	✅ 「診断」「治療」「改善」等は使用禁止	全ページ・UI
医師推奨の根拠	✅ 医師推奨の表示は行わない（準備段階）	プレスリリース
比較広告の禁止	✅ 競合製品との比較は避ける	マーケティング
不確実性の明記	✅ すべての精度に信頼区間を付与	ベンチマーク
専門医等による裏付け	🔄 臨床協力者募集中（心理士・医師）	研究部

景表法への準拠状況（不当表示禁止法）

✓ 「他の製品より優れている」→ 根拠なしなので表示しない
✓ 「効果が期待できる」→ 「傾向が見られる」に言い換え
✓ 「医学的に認定」→ 「複数の研究で指摘」に言い換え
✓ 「最高レベルの精度」→ 「先行研究と同等のレンジ」に表現
✓ 限定条件（「屋内環境では」など）を明記

👶 特定の対象ユーザーへの注意

赤ちゃん / 乳幼児の親御様へ

泣き声分類について

VOCORO の泣き声分類は「セルフチェック補助」です。医学的診断ではありません。

赤ちゃんの泣き声は、複雑で多くの要因に左右されます
VOCORO の精度は 60-80% 程度で、完全ではありません
赤ちゃんの異常を疑う場合は、小児科医に診察を受けてください
新生児黄疸・痙攣・呼吸困難は即座に救急車を呼んでください

メンタルヘルス課題がある方へ

重要なお知らせ

VOCORO の結果が「高ストレス」の場合：

これは「ストレス度合いの目安」です。診断ではありません
ただちに医師の診察を受ける必要があるわけではありません
気になる場合は、まず 保健所の相談窓口 に電話してください（無料）
緊急時（自殺念慮がある等）は 警察110番 / 救急119番 に連絡

🆘 相談窓口：厚労省「相談窓口一覧」 https://www.mhlw.go.jp/

🛡️ セキュリティとコンプライアンス体制

実装済み対策

✓ Service Worker でキャッシュを完全管理（no-store ポリシー）
✓ API レスポンスはキャッシュしない（患者データ保護）
✓ ビルドID + 更新タイムスタンプを画面に常時表示（検証可能）
✓ JWT ベースのセッション管理（localStorage 非依存）
✓ RBAC（Free/Pro/Clinic/Enterprise）で機能制御
✓ Stripe webhook 署名検証（改ざん防止）
✓ 監査ログの永続化・異常検知
✓ HTTPS/TLS 1.3 強制（混在コンテンツなし）

準備中（ロードマップ）

臨床協力者による共同検証（心理士・医師）
第三者によるセキュリティ監査（ペネトレーションテスト）
ISMS 認証取得（ISO 27001）
DPA（データ処理合意書）の整備
ホワイトペーパー公開（科学的根拠をまとめたもの）

懸念事項への対応

⚠️ 「キャッシュで古い結果が表示される」 → 完全に排除済み（毎回フレッシュなAPI実行）
⚠️ 「ローカルストレージに個人情報が残る」 → セッション終了時に自動削除
⚠️ 「病歴が推測できる」 → 年齢・性別は任意、集計データのみ使用
⚠️ 「アカウント削除後もデータが残る」 → 削除ボタンで全履歴消去可能

📞 サポート・問い合わせ

医療従事者向け

💼 B2B利用（医療機関・企業健康診断等）： sales@vocoro.ai
🔬 学術利用（論文・研究）： research@vocoro.ai
⚖️ 法的相談（医療法遵守等）： legal@vocoro.ai

一般ユーザー向け

❓ 機能に関する質問：サポートページ
🐛 バグ報告： support@vocoro.ai
💡 医学的な質問は：医師相談ページをご利用ください（有料）
📧 個人情報削除請求： privacy@vocoro.ai（本人確認書類添付）

✅ コンプライアンスチェックリスト

このページを読まれた方は、以下の点をご理解ください：

✓ VOCORO は医療機器ではなく、セルフチェック補助ツールです
✓ 医学的診断・治療・予防を目的としていません
✓ 異常を疑う場合は、医療機関に相談してください
✓ あなたの音声ファイルは即座に破棄されます
✓ 個人識別情報は保護され、第三者に売却されません
✓ すべての精度は信頼区間付きで報告されています
✓ 不確実性が存在することを理解しています

🏥 医療広告コンプライアンス